Processus d’accréditation COFRAC (COmité FRançais d'ACcréditation): une étape majeure franchie par le laboratoire de biologie médicale (LBM) du C.H. de Lourdes
Depuis le 7 juin 2016, le laboratoire de biologie médicale (LBM) du CH de LOURDES est accrédité pour 74.5% des examens réalisés. Cette décision du COFRAC à la suite d’un audit conduit en février 2016 récompense les efforts de tous les acteurs de la biologie et donne au CH de Lourdes une avance considérable pour répondre aux exigences règlementaires (50 % des examens accrédités fin 2016, 70% fin 2018 et 100% fin 2020).
Visite initiale |
24-25-26 février 2016 |
Ecarts critiques |
0 |
Ecarts non critiques |
5 |
Axes d’amélioration |
8 |
Points FORTS |
17 |
Accrédité |
Oui depuis le 07/06/2016 |
Paramètres acrédités |
Sous-famille Biochimie |
49 paramètres (sang et urines) |
Sous-famille Hémostase |
TP, TCA, Fibrinogène |
Sous-famille Microbiologie |
Cytologie urinaire |
% d’examens accrédités |
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Dès 2010, la première étape du dispositif a été de rédiger Le Manuel Qualité et une nouvelle Politique Qualité basée sur un triple objectif :
-> Augmenter la confiance des prescripteurs et des patients par rapport à la qualité attendue de nos prestations à travers la contractualisation avec les services de soins et les services supports, la mise en place de l’écoute client. Augmenter l'efficacité et l’efficience interne en s’engageant sur des délais de rendu des résultats.
-> Garantir des résultats de qualité en s’inscrivant à des programmes d’Evaluation Externe de la Qualité (EEQ) et à travers la vérification des performances analytiques des méthodes utilisées au laboratoire
-> Mettre en place un dispositif d’amélioration et d’évaluation des compétences du personnel
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La deuxième étape a été la mise en place d'un véritable Système de Management de la Qualité (SMQ) basé sur :
- le recueil des non-conformités et l'analyse des causes
- un planning annuel d'audits, auto-évaluations et audits croisés
- l'écoute clients à travers l'analyse des réclamations, les enquêtes de satisfaction et la mise en place des fiches de suggestion
- l'analyse des risques par processus et par système analytique et la mise en place d’ actions préventives
- une gestion documentaire maîtrisée et suivie
- le suivi des indicateurs qualité
- la maîtrise de la phase préanalytique impliquant les soignants et nécessitant leur étroite collaboration
Le pré-requis à cette organisation a été la mise en place d'un mode de gestion par processus piloté par des acteurs de la qualité motivés et formés.
Les prochaines étapes seront une demande d’extension d’accréditation pour les « sous-familles » Hématologie, Immuno-hématologie début 2017 et par la suite la Sérologie et l’Allergologie.
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Site internet du COFRAC : http://www.cofrac.fr/fr/organismes/fiche.php?entite_id=82100542
Attestation d'accréditation :
8-3890.pdf
